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在使用藥品穩定性試驗箱時應注意哪些?

在制藥,分析等行業中都會用到穩定性試驗箱,該設備主要應用于藥業、生物、細胞、化工等行業都是有所涉及的。在藥品生產的過程中需要對質量管理規格有所要求,25攝氏度中要求穩定的試驗條件。在加速過程中需要40攝氏度75RH的濕度需要考察6個月的標準,在模擬大氣環境的氣候中需要對溫度、濕度、光照方面。我們在具體的藥品觀察方面需要對試驗箱的穩定對使用條件進行了解:

一、安裝場地:

1、在設備的周圍進行非強烈性的震動;

2、這設備在周圍需要進行沒有易燃、易爆、腐蝕性的物質以及粉末進行粉塵;

3、環境整潔且需要趕緊通風;

4、在設備沒有強烈磁場干擾的情況下進行運作;

5、設備在周圍需要留有一定適當的空間進行維護。

二、供電條件:

1、要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用的;

2、環境條件:采用純化水、蒸餾水、去離子水,電阻率≥500Ω。

三、注意事項:

1、如果在試驗過程中打開試驗箱的門會造成溫濕度波動,顯得不均勻;

2、在試驗箱過程中如果多次打開箱門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕氣,可能會造成制冷額系統換熱器結冰而無法工作。

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